Ruolo: CQV Consultant - LIFE SCIENCE
Luogo: Roma Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.
Responsabilità:
Pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities);
Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc.;
Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento;
Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici;
Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica;
Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni.
Requisiti:
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini);
Esperienza pregressa (anche breve) in ambito CQV,

preferibilmente nel settore farmaceutico;
Conoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15;
Familiarità con la documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ;
Conoscenza della lingua inglese;
Disponibilità a trasferte;
Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.
Retribuzione annua lorda: 31.000 EUR - 38.000 EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
ALTEN è un'azienda che promuove l'equità, l'inclusione e la diversità. xrdztoy Le candidature sono valutate indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari o background socio‐economico.
J-18808-Ljbffr

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