C&Q & CSV Consultant

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Il Progetto
Professional Recruitment seleziona CSV Consultant (Computer System Validation) per una prestigiosa realtà di consulenza tecnica, partner d'eccellenza per le principali aziende chimico‐farmaceutiche e life science in Italia.
La Tua Missione
In qualità di CSV Consultant, sarai il punto di riferimento per la validazione dei sistemi computerizzati critici, garantendo la compliance normativa e contribuendo all'integrità dei processi digitali dei clienti. Il tuo ruolo avrà una robusto componente tecnica e consulenziale, con un impatto diretto sulla qualità e sull'affidabilità dei sistemi.
Nello specifico, ti occuperai di:
Pianificare, eseguire e gestire attività di Computer System Validation (CSV) in conformità alle normative GxP e linee guida di settore (GAMP 5).
Documentation & Compliance: redigere e aggiornare la documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformità a normative come FDA 21 CFR Part 11, EMA e GMP.
Risk & Testing Management: condurre analisi del rischio sui sistemi computerizzati,



definendo strategie di validazione e supervisionando test funzionali e prestazionali.
Change Control & Audit: gestire il processo di change control e supportare audit interni ed esterni, garantendo la tracciabilità e la compliance dei sistemi.
Consulting & Training: fornire supporto consulenziale e formazione a team interni e clienti, promuovendo una corretta applicazione delle best practice CSV.
Il Profilo che Ricerchiamo
Cerchiamo un professionista con esperienza nel mondo della validazione dei sistemi computerizzati, orientato alla qualità e alla consulenza tecnica:
Esperienza consolidata: 3-5 anni in Computer System Validation nei settori farmaceutico, biotech o life sciences.
Competenze tecniche: conoscenza approfondita delle normative GxP, FDA 21 CFR Part 11, EMA e GAMP 5. Esperienza con sistemi ERP, MES, LIMS, SCADA o equivalenti.
Laurea in Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o disciplin

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