Quality Assurance

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CHI SIAMO?

AGAP 2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOng y
.Presente in 14 paes i europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, d a 7 ann i, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto

Quality Assurance Specialist – Deviations, Change Control & CAPA
Sede di lavoro: Monza (MB)

Chi siamo

Per il potenziamento del nostro team Quality Assurance presso lo stabilimento di Monza , siamo alla ricerca di un/a QA Specialist dedicato alla gestione e ottimazione dei processi di gestione delle deviazioni, dei Change Control e delle CAPA.

Obiettivo del ruolo
La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con la produzione, il laboratorio QC e le altre funzioni di stabilimento.



Sarà il punto di riferimento per garantire che ogni non-conformità sia investigata correttamente, che i cambiamenti siano implementati in modo controllato e che le azioni correttive siano efficaci, nel pieno rispetto delle normative vigenti (GMP/ISO).

Responsabilità principali
- Gestione delle Deviazioni: Supportare i reparti aziendali nell’apertura, investigazione e chiusura delle deviazioni (interne ed esterne), guidando l’analisi delle Root Cause (es. tramite strumenti come 5 Whys, Ishikawa).
- Processo CAPA: Definire, approvare e monitorare l’efficacia dei piani di azione correttiva e preventiva (CAPA), assicurando il rispetto delle tempistiche concordate.
- Change Control: Valutare e gestire le richieste di modifica relative a processi, impianti, metodi analitici o documentazione, stimando l’impatto sulla qualità del prodotto e sullo stato regolatorio.
- Monitoraggio e KPI: Monitorare periodicamente i Quality Metrics del sito relativi a deviazion

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