Qc manager

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Overview Alfa Intes Ind. Terap. Splendore S.r.l. è alla ricerca di un* QC Manager da inserire nel attuale stabilimento produttivo in fase di realizzazione a Eboli (SA). La risorsa, riportando al Direttore di stabilimento, avrà la responsabilità di coordinare e supervisionare le attività del Controllo Qualità, garantendo il rispetto degli standard qualitativi e delle normative GMP. Principali responsabilità Coordinare e supervisionare le attività del reparto Controllo Qualità, assicurando il rilascio analitico di materie prime, semilavorati, prodotti finiti, dispositivi medici e materiali di confezionamento; Garantire la revisione e l'approvazione della documentazione tecnica e di qualità (procedure, metodi analitici, batch record, APR/PQR e documentazione di laboratorio); Assicurare la corretta esecuzione delle attività di campionamento, dei controlli ambientali, dei controlli in-process e del Final Check Control; Gestire deviazioni, risultati fuori specifica (OOS) e Change Control, promuovendo il miglioramento continuo dei processi; Garantire la qualifica,



la manutenzione e la conformità di locali, utilities e strumentazione analitica, nel rispetto dei requisiti normativi applicabili; Collaborare con le funzioni aziendali nelle attività di qualifica, validazione dei processi, Cleaning Validation e qualifica dei fornitori; Pianificare le attività del laboratorio e gestire attrezzature, reagenti, consumabili e materiali, assicurandone l'efficienza e l'ottimizzazione dei costi; Partecipare agli audit interni e alle ispezioni degli enti regolatori, garantendo il mantenimento della compliance e degli standard di qualità aziendali. Requisiti richiesti Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia o discipline scientifiche affini; Esperienza consolidata (preferibilmente almeno 5 anni) in ruoli di responsabilità all'interno di laboratori di Controllo Qualità nel settore farmaceutico; Ottima conoscenza delle normative GMP, delle linee guida F

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