Experteer Overview In dieser Rolle unterstützen Sie als Lead QA Technician das Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Produktion, um Produktqualität und regulatorische Konformität sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit der Produktion und dem QC-Team zusammen, um lebensrettende Arzneimittel herzustellen und Audits sowie Inspektionen erfolgreich zu unterstützen. Sie treiben CAPA, Abweichungsuntersuchungen und Prozessverbesserungen voran und entwickeln das Team weiter. Ihre Arbeit trägt direkt zur sicheren Herstellung und Compliance im GMP-Umfeld bei.
Retribuzione / Benefits Qualitätssicherung und regulatorische Compliance in der pharmazeutischen Produktion überwachen
Unterstützung der Produktion zur Herstellung sicherer, wirksamer Arzneimittel
Batch Record Review, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Management durchführen
Unterstützung bei Inspektionen und Kundenaudits
Teamführung und Entwicklung von Teammitgliedern
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
Dokumentationsarbeit gemäß Qualitätsmanagementsystemen
Projekt- und Prioritätenmanagement in dynamischer Umgebung

Gowning- und Reinraumprozesse verstehen und anwenden
Responsabilità 4 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umgebung
Umfassende Kenntnisse der GMP-Vorschriften und FDA-Richtlinien
Expertenwissen in Batch Record Review, Abweichungsuntersuchungen und CAPA
Tiefe Verständnis aseptischer Produktionsprozesse und Kontrollen
Fortgeschrittene Kenntnisse in Qualitätsdokumentationssystemen (z.B. TrackWise, Documentum)
Professionelle Kommunikationsfähigkeiten schriftlich und mündlich
Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einer dynamischen Umgebung zu managen
Analytische Problemlösungsfähigkeiten und hohes Maß an Detailgenauigkeit
Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen und Kunden Audits
Erfahrung mit Microsoft Office Anwendungen
Bereitschaft zu unterschiedlichen Schichten
Grundkenntnisse in Ursachenanalyse und Qualität

BRR & Quality Disposition Specialist

Responsabile del personale in cantiere

Persona o coppia per cura casa e giardino

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Collaboratore

BadanteTrieste