Risk Manager Assurances

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Experteer Overview In questa posizione gestisci il rischio lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, collaborando con Quality, Regulatory, R&D; e Manufacturing. Guiderai le attività di Risk Management in conformità a standard e normative, definendo strategie di mitigazione e supportando CAPA, reclami e post-market surveillance. Parteciperai a design review e sviluppo prodotto, contribuendo a garantire conformità e sicurezza. Sarai parte di un team internazionale orientato al miglioramento continuo, con un impatto diretto sulla qualità e la conformità dei dispositivi medici.
Retribuzione / Benefits Guidare attività di Risk Management conformi a normative e standard
Redigere e aggiornare Risk Analysis e Risk Management File
Partecipare a design review e sviluppo prodotto
Supportare FMEA di progettazione,



processo e software
Contribuire alle attività CAPA, gestione reclami e non conformità
Collaborare con team internazionali in un contesto di miglioramento continuo
Responsabilità Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno 2 anni di esperienza in Quality Assurance o Regulatory Affairs nel Medical Devices o Pharma
Conoscenza MDR, ISO 13485, ISO 14971 e MDSAP
Esperienza in valutazione dei rischi e metodologie FMEA
Buona esperienza redazione documentazione tecnica/scientifica
Ottima conoscenza della lingua inglese #J-18808-Ljbffr

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