Gxp Specialist

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Responsabilità
- Amministrare e tenere aggiornato l'elenco generale delle sperimentazioni condotte all'interno della Test Facility.
- Ricoprire il ruolo di "Archivista dati elettronici", occupandosi del salvataggio e della conservazione dei Raw Data in formato digitale.
- Collaborare con i DS nelle fasi di archiviazione dei protocolli di ricerca, dei dati grezzi, dei report conclusivi e dei campioni dei prodotti testati.
- Assumere la funzione di Application Software System Administrator per gli applicativi informatici impiegati nella struttura.
- Gestire e convalidare i sistemi informatici in uso nella Test Facility, curandone il successivo mantenimento.
- Svolgere le attività di valutazione, selezione e gestione dei fornitori esterni.
- Monitorare e gestire i processi di Change Control e le Non Conformità attraverso l'applicazione delle CAPA.
- Verificare e mantenere costantemente aggiornati i fascicoli formativi di tutto il personale della Test Facility.
- Garantire il periodico aggiornamento e l'eventuale archiviazione dei documenti che attestano l'esperienza,



i compiti (job description), i titoli e l'addestramento del team tecnico e scientifico.
- Presiedere alla gestione della documentazione interna della Test Facility, assicurando il pieno rispetto delle linee guida GLP e GCP.
- Sovraintendere alla revisione periodica, alla diffusione (secondo le liste di distribuzione ufficiali) e alla conservazione storica di tutte le Procedure Operative Standard.
- Curare l'aggiornamento e l'archiviazione della documentazione relativa ai reagenti, alle matrici biologiche/chimiche, ai prodotti in esame e alle apparecchiature.
- Verificare il costante aggiornamento del piano generale delle attività, inclusi i programmi di taratura, calibrazione e manutenzione degli strumenti.
- Mantenere aggiornata la scheda descrittiva e riassuntiva della Test Facility. Qualifiche
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza di almeno 7 anni in ruolo analogo
- Conoscenza dei principi OE

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