pstrongLA SOCIETA’ /strong /ppAzienda multinazionale Farmaceutica /ppbr / /ppstrongGxP Specialist /strong /ppbr / /ppstronguATTIVITA’ PRINCIPALI: /u /strong /ppbr / /pulliAmministrare e tenere aggiornato l'elenco generale delle sperimentazioni condotte all'interno della Test Facility. /liliRicoprire il ruolo di "Archivista dati elettronici", occupandosi del salvataggio e della conservazione dei Raw Data in formato digitale. /liliCollaborare con i DS nelle fasi di archiviazione dei protocolli di ricerca, dei dati grezzi, dei report conclusivi e dei campioni dei prodotti testati. /liliAssumere la funzione di emApplication Software System Administrator /em per gli applicativi informatici impiegati nella struttura. /liliGestire e convalidare i sistemi informatici in uso nella Test Facility, curandone il successivo mantenimento. /liliSvolgere le attività di valutazione, selezione e gestione dei fornitori esterni. /liliMonitorare e gestire i processi di Change Control e le Non Conformità attraverso l'applicazione delle CAPA. /liliVerificare e mantenere costantemente aggiornati i fascicoli formativi di tutto il personale della Test Facility. /liliGarantire il periodico aggiornamento e l'eventuale archiviazione dei documenti che attestano l'esperienza, i compiti (job description), i titoli e l'addestramento del team tecnico e scientifico. /liliPresiedere alla gestione della documentazione interna della Test Facility, assicurando il pieno rispetto delle linee guida GLP e GCP. /liliSovraintendere alla revisione periodica, alla diffusione (secondo le liste di distribuzione ufficiali) e alla conservazione storica di tutte le Procedure Operative Standard. /liliCurare l'aggiornamento e l'archiviazione della documentazione relativa ai reagenti, alle matrici biologiche/chimiche, ai prodotti in esame e alle apparecchiature.

/liliVerificare il costante aggiornamento del piano generale delle attività, inclusi i programmi di taratura, calibrazione e manutenzione degli strumenti. /liliMantenere aggiornata la scheda descrittiva e riassuntiva della Test Facility. /li /ulpbr / /ppstronguREQUISITI: /u /strong /ppbr / /pulliLaurea in discipline scientifiche /liliEsperienza di almeno 7 anni in ruolo analogo /liliConoscenza dei principi OECD o delle direttive EU sulla gestione dei laboratori GLP /liliConoscenza delle procedure di convalida software in ambito GLP (GMP LEI), con particolare riferimento alla normativa FDA 21 CFR Part 11 e all'applicazione del framework ALCOA+ per la Data Integrity /liliCapacità di redigere, revisionare e verificare l'applicazione delle procedure operative standard /liliCapacità di organizzare il flusso di lavoro giornaliero su più progetti /liliBuona conoscenza della lingua inglese; br / /liliEccellenti capacità analitiche e comunicative; br / /liliTime management /li /ulpbr / /ppstronguLuogo di lavoro /u: /strongPomezia /ppstronguInquadramento previsto /u: /strong La persona selezionata verrà inquadrata nella Categoria B nel rispetto di quanto previsto dal vigente C.C.N.L. chimico farmaceutico con riferimento agli aspetti contrattuali e retributivi, anche ai sensi del D. Lgs. n. 96/2026. /ppstronguRAL: /u /strong RAL compresa tra i €40.000 e i €50.000 /ppbr / /ppstrongPer favore, per candidarsi alla posizione mandate il vostro CV a: /strong /p pbr / /ppstrongRef: GxP Specialist /strong /ppemLe candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo qualificato per eventuali future esigenze. /em /ppbr / /p

Gxp Specialist

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Oil & Gas Sector Growth Strategist - National Sales