Controllo Qualità

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7bbvyg

pstrongADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE /strong /ppPer conto di un#39;azienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una strongQuality Control (QC) Specialist /strong /ppbr / /ppstrongJOB DESCRIPTION: Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices /strong /ppstrongSede di lavoro: /strong Orvieto /pp strongDipartimento: /strong Quality Control /pp strongRiporto gerarchico: /strong Quality Control Manager /ppbr / /ppbr / /ppstrongemMISSION /emDEL RUOLO /strong /ppLa risorsa inserita opererà all#39;interno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi.
Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti.
/ppbr / /ppstrongRESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ /strong /ppbr / /pullistrongAttività iniziali del controllo qualità /strong, controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto.
/lilistrongSpedizione /strong di alcuni campioni ai laboratori /lilistrongCampionamento e Analisi: /strongEseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti.
/lilistrongGestione della Documentazione QC: /strongCompilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i emBatch Record /em di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto.
/lilistrongIspezioni in Linea (In-Process Control): /strongMonitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici.
/lilistrongGestione dei Processi NC/CAPA (SME):



/strongOperare come principale Subject Matter Expert (SME) per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare l#39;intero ciclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle emroot cause /em, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali.
/lilistrongReporting e Escalation: /strongPreparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessariostrong.
/strong /lilistrongMiglioramento Continuo: /strongIdentificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, RD e altre funzioni aziendali.
/lilistrongConformità del Sistema di Qualità (QMS): /strongSupportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi (emrisk assessments /em), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sull#39;efficacia del sistema di gestione qualità.
/lilistrongVV e Gestione delle Modifiche (Change Control): /strongRevisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (VV); supportare e valutare i processi di controllo delle modifiche (emchange control /em).
/lilistrongDocumentazione e Tracciabilità: /strongAssicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori, mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS,



i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive.
/li /ulpbr / /ppstrongREQUISITI TECNICI E QUALIFICHE /strong /ppbr / /pullistrongTitolo di Studio: /strong Diploma o Laurea in materie scientifiche /lilistrongEsperienza: /strong Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente all#39;interno di aziende produttrici di strongDispositivi Medici /strong (regolati da ISO ***** e MDR ********).
/lilistrongConoscenza Normativa: /strong Solida conoscenza delle norme strongISO **** /strong e strongISO ***** /strong (Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici).
/lilistrongCompetenze Informatiche: /strong Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato) /lilistrongLingue Straniere: /strong Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) /li /ulpbr / /ppstrongCOMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS) /strong /ppbr / /pullistrongPrecisione e Orientamento al Dettaglio: /strong Massima accuratezza nella gestione dei dati e nell#39;esecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili.
/lilistrongProblem Solving e Analisi: /strong Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto.
/lilistrongTeamwork e Comunicazione: /strong Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori).
/lilistrongFlessibilità e Gestione dello Stress: /strong Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione.
/li /ulpbr / /ppInquadramento: /ppstrongContratto Tessile Abbigliamento - Industrie /strong /ppstrongII Livello /strong /ppstrongRAl ****** euro-****** euro /strong /ppbr / /ppbr / /ppbr / /ppbr / /ppbr / /p

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7bbvyg