Qa/Ra Specialist

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Teoresi MedTech – Regulatory Affairs SpecialistTeoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, punta a contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici.
Dall'intelligenza artificiale per il supporto diagnostico alla computer vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.Il/la candidato/a ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge.
Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone ampio attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.Conoscenza degli Standard MDR ********, ISO *****, IEC *****Esperienza nella registrazione di prodotti, aggiornando e/o predisponendo la documentazionePreparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l'uso, l'analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione,



ecc.Eseguire l'analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D;È richiesta buona conoscenza della lingua inglese.Spiccata attitudine al lavoro in teamSpiccate doti relazionaliElevata capacità di problem solvingSede di lavoroProvincia di BolognaRetribuzioneTotal compensation indicativa: 28,******,000 Euro lordi annuiIl posizionamento all'interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezioneEventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione internaProcesso di selezioneContratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL MetalmeccanicoModalità di lavoro flessibileBuoni pasto per ogni giorno completo di lavoroAssicurazione sanitaria e welfare previsti da CCNLInformativa sulla privacy e diversitàL'offerta è rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D.Lgs.
******** ed è aperta anche a candidati appartenenti alle categorie protette e iscritti al collocamento mirato, in conformità con la Legge ***** (Art. 1 e Art. 18).
Crediamo nella valorizzazione della diversità e nell'inclusione di persone di ogni provenienza, genere, età, orientamento sessuale e abilità.
La informiamo inoltre che, inviando la sua candidatura, tutti i suoi dati verranno trattati secondo quanto previsto dalla nostra informativa privacy, che potrà visionare al seguente link /.
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