Computer System Validation – Life Science

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Questa posizione è in Alten Italy Il processo di selezione sarà interamente gestito Alten Italy.
-- Computer System Validation – LIFE SCIENCE Ruolo : Computer System Validation – LIFE SCIENCE Luogo : Roma ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R Affiancamento durante audit interni ed esterni per garantire la compliance alle normative GxP; Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi o aggiornamenti; Supporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici; Assicurare l'implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP; Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup; Collaborare con i reparti QA, QC, IT e Validation per la qualifica e validazione (CSV) dei sistemi informatici; Redigere, revisionare e mantenere aggiornate le SOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica; Supportare la gestione di Change Control, Deviation e CAPA relative ai sistemi informatici e all'integrità dei dati; Garantire la data retention e la corretta archiviazione elettronica dei dati GMP.
Requisiti: Laurea in Chimica,



Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini; Esperienza (1–3 anni) in ambiente GMP, preferibilmente in ambito QA, QC, CSV o IT Compliance; Conoscenza approfondita delle normative EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP5 e Data Integrity Guidance; Familiarità con Computer System Validation (CSV) e gestione di audit; Capacità di redigere documentazione GMP chiara, completa e tracciabile.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ****** EUR e ****** EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
Perché scegliere ALTEN?
Technological challenges Crediamo che la tecnologia abbia un ampio potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R

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