In questa posizione lavorerai per garantire la conformità GMP e delle procedure aziendali durante l'introduzione di nuovi prodotti, transfer tecnologici e lancio commerciale.
Supporti attivamente le attività NPI, assicurando processi, documentazione e sistemi pronti per la produzione clinica e/o commerciale.
Collabora come referente QA in team cross-funzionali, contribuendo al mantenimento della compliance del sito e alla qualità dei prodotti.
È previsto un tempo determinato di 12 mesi a Latina.
Ti unisci a un team impegnato a portare soluzioni innovative nel ciclo dal laboratorio al mercato, con un focus su sicurezza ed efficacia per i pazienti.
Retribuzione / Benefits
Fornire supporto QA alle attività NPI
Supportare l'introduzione di nuovi prodotti, progetti di technology transfer e i technical launch
Garantire presenza QA durante shop-floor legate a NPI e transfer tecnologici
Collaborare come QA reference nei team di progetto cross-funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process, Technical Launch)
Revisionare documentazione di progetto conforme a cGMP e scadenze
Partecipare a riunioni con reparti di sito e team globali portando voce della qualità

Segnalare rischi di progetti al responsabile in modo tempestivo
Supportare la preparazione delle ispezioni legate all'introduzione di nuovi prodotti
Applicare In Process Assurance alle attività produttive
Gestire eventi e deviazioni secondo GMP, condurre indagini e definire CAPA
Supportare definizione, implementazione e chiusura CAPA monitorandone efficacia
Responsabilità
1–3 anni di esperienza in Quality Assurance
Conoscenza delle GMP e processi di introduzione di nuovi prodotti
Gestione documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control
Familiarità con SAP o sistemi informativi di qualità
Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving
Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team cross-funzionali
Proattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo
Requisiti fondamentali
bonus annuale con target definito
congedi: ferie, parental, bereavement, caregiver, volontariato
well-being reimbursement
insurance plans
recognition awards
growth opportunities
#J-*****-Ljbffr

Quality Assurance Associate (New Product Introduction)

Responsabile del personale in cantiere

Persona o coppia per cura casa e giardino

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Collaboratore

BadanteTrieste