Ricerchiamo un SME (Subject Matter Expert) in Filling & Sterilization altamente motivato per unirsi al nostro team di Ingegneria/Produzione.
Il candidato ideale guiderà l'eccellenza tecnica nei processi asettici, garantendo la conformità alle normative GMP e l'ottimizzazione continua delle linee di riempimento e sterilizzazione (materiali, terminale e per filtrazione).
Responsabilità:Definire, ottimizzare in accordo agli URS di Processo del Reparto i processi di riempimento asettico e sterilizzazione, inclusi autoclavi (vapore saturo), sterilizzazione a secco, e filtrazione sterilizzante.Collaborare con il team di Ingegneria per l'acquisto, l'avviamento (FAT/SAT) e l'implementazione di nuovi macchinari di riempimento.Supportare le attività di root-cause analysis (indagine di deviazioni) e CAPA (azioni correttive e preventive).

Supportare i progetti di Ottimizzazione.Fornire supporto e formazione tecnica al personale di produzione e ai tecnici di lineaLaurea in Ingegneria Chimica o Titolo equivalente.Almeno 1-2 anni di esperienza nel ruolo di SME o Process Engineer all'interno di siti di produzione farmaceutica (preferibilmente su linee di iniettabili).
Conoscenza approfondita degli standard di sterilizzazione, dei test di integrità dei filtri e delle linee di riempimento asettico (RABS / Isolator technology).
Solida conoscenza delle linee guida Annex 1 e FDA Aseptic Processing.Linguistica: Lingua Italiana (madrelingua).
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)Altre caratteristiche:Eccellenti capacità di problem solvingAttitudine al lavoro di teamOttime doti comunicativeSede di lavoro:Capua (CE)Tipologia di contratto:CCNL Applicato: Chimico-FarmaceuticoTempo Indeterminato / Full TimeRAL: €****** - €******Clausola di Pari Occasione:Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. ******).
I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti di cui al Reg. (UE) ******** sulla tutela della privacy.
#J-*****-Ljbffr

Engineering - Sme (Subject Matter Expert) _Filling & Sterilization

Responsabile del personale in cantiere

Persona o coppia per cura casa e giardino

Ricevi nuove offerte di lavoro

Collaboratore

BadanteTrieste