Capo Reparto Produzione Manifattura

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Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.
Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo:
Rispetto delle GMP e degli standard aziendali
Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine
Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto
Conformità documentale e ispettiva
Gestione Produzione Bulk
Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione.
Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.
Qualità e Compliance GMP
Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica.
Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.
Promuove standardizzazione e miglioramento continuo.
Gestione Impianti e Ambienti
Supervisiona l'utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).
Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata.
Gestione Materie Prime




Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).
Gestione del Personale
Pianifica e documenta il training GMP e tecnico.
Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza.
Gestione Budget e Materiali
Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory.
Pianifica acquisti in funzione del programma produttivo.
Supporta il controllo dei costi di reparto.
laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)
Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership
Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
Minimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile.
Almeno 2–3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione.
Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP.
Conoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale).
Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile.
Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.
Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring.
Capacità di gestione documentale GMP.
Conoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale).
Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo.
Opportunità di crescita qualificato e sviluppo delle competenze.
Contratto e retribuzione commisurati all'esperienza.
L'offerta economica sarà commisurata all'esperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra ****** e ******.

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