Validation Specialist

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Professionista con esperienza nella
qualifica di equipment farmaceutici
(es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di
convalida e qualifica in conformità alle normative GMP
.
1. Il tuo ruolo
Gestione delle attività di
qualifica e validazione di equipment
in ambito farmaceutico
Garanzia della conformità alle
normative GMP
e alle procedure aziendali
Collaborazione con i reparti
Produzione, QA e Ingegneria
per l'esecuzione delle attività di validazione
Supporto durante
audit interni ed esterni
, fornendo documentazione tecnica conforme
??
2. Le tue mansioni
Redazione ed esecuzione di
protocolli IQ, OQ e PQ
su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
Preparazione di
URS, risk assessment (es. FMEA)
e gestione delle deviazioni
Gestione della
documentazione di validazione
secondo normative
GMP ed EU Annex 15
Supporto alle attività di
change control
e alle
requalification periodiche
degli impianti
3. I requisiti
Laurea in
discipline scientifiche o ingegneristiche
Almeno
1-2 anni di esperienza
nella validazione di equipment in ambito farmaceutico




Conoscenza delle
normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
Buone capacità di
redazione documentale
e utilizzo di strumenti di
analisi del rischio
Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
?
4. Cosa offriamo
Tempo indeterminato
Inserimento in
progetti strutturati presso realtà farmaceutiche
nell'area di Milano
Opportunità di crescita professionale in ambito
CQV e compliance GMP
Monitoraggio e supporto continuo
nello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €****** e € ******
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

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