QA Associate (New Product Introduction)

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7bh8xm

ppAt Johnson Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. /ppAs guided by Our Credo, Johnson Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. /ph3Job Function: /h3pQuality /ph3Job Sub Function: /h3pQuality Assurance /ph3Job Category: /h3pBusiness Enablement/Support /ph3All Job Posting Locations: /h3pLatina, Italy /ph3Job Description: /h3pA proposito di Innovative Medicine /ppLa nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. /ppUnisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso. /ppPer ulteriori informazioni, visitare il sito Web /ppStiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina. /ph3Scopo: /h3pIl/La Quality Assurance Associate ha l’obiettivo di garantire la conformità alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi durante le fasi di introduzione di nuovi prodotti, technology transfer e lancio commerciale. La risorsa supporta attivamente le attività NPI assicurando che processi, documentazione e sistemi siano robusti, conformi e pronti per la produzione clinica e/o commerciale,



contribuendo al mantenimento dello stato di compliance del sito e alla qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti. /ppPer questo ruolo è previsto un tempo determinato di 12 mesi. /ph3La persona ricercata sarà responsabile delle seguenti attività: /h3ulliFornire supporto Quality alle attività del reparto NPI (New Product Introduction) /liliSupportare l’introduzione di nuovi prodotti, i progetti di technology transfer e i technical launch nel sito /liliGarantire la presenza QA durante le attività di shop-floor connesse a NPI e ai transfer tecnologici /liliCollaborare come riferimento Quality nei team di progetto cross-funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process, Technical Launch) /liliRevisionare tutta la documentazione di progetto rispettando le tempistiche e assicurando che i documenti siano allineati alle cGMP e in compliance /liliPartecipare in modo attivo alle riunioni sia con reparti di sito che con figure globali, portando la voce della qualità. /liliEvidenziare prontamente i rischi associati ai progetti che si sta seguendo ed evidenziarli prontamente al proprio responsabile. /liliSupportare il proprio responsabile nella preparazione delle ispezioni legate all'introduzione dei nuovi prodotti. /liliApplicare il concetto di In Process Assurance a supporto delle attività produttive /liliGestire eventi e deviazioni in accordo alle GMP, conducendo indagini, valutazioni di impatto e definendo azioni correttive e preventive (CAPA) /liliSupportare la definizione, implementazione e chiusura dei CAPA, monitorandone l’efficacia /li /ulh3Qualifiche / Requisiti:



/h3ulliLaurea magistrale o diploma in discipline scientifiche, o combinazione equivalente di istruzione ed esperienza in ambito farmaceutico /lili1–3 anni di esperienza nel settore Quality Assurance, preferibilmente in contesti NPI o in ambienti regolati /liliConoscenza delle GMP e dei processi di introduzione di nuovi prodotti /liliEsperienza nella gestione di documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control /liliFamiliarità con sistemi informatici di qualità (es. SAP) /liliOttime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving /liliBuone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team cross-funzionali /liliProattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo /li /ulh3Required Skills: /h3h3Preferred Skills: /h3ulliAccountability /liliAdministrative Support /liliCompliance Management /liliDetail-Oriented /liliDocument Management /liliExecution Focus /liliGoal Attainment /liliHuman-Centered Design /liliInternal Controls /liliProcess Oriented /liliQuality Control (QC) /liliQuality Management Systems (QMS) /liliQuality Standards /liliReport Writing /li /ulpThe anticipated base pay range for this position is: €29,800.00 - €48,530.00 /ph3Benefits: /h3ulliannual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. /lilivacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. /liliservice anniversary and recognition awards /liliemployees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. /lili*This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7bh8xm