Regulatory Affairs Consultant

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Pharma D&S; ricerca un/una Regulatory Affairs Consultant con 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche; preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali




- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
- Disponibilità a trasferte. La posizione è office - based a Scandicci (FI). About Pharma D&S; Pharma D&S; è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno Vantaggi: - Buoni pasto
- Orario flessibile Orario: - Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione supplementare: - Quattordicesima
- Tredicesima

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