Apr&cpv Specialist

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7bip48

**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Thermofisher Scientific sta cercando per la sua sede di Monza un APR&CPV; Specialist che si occuperà delle seguenti attività **Rapporti di Annual Product Review (APR)**
- Raccogliere i dati di produzione, i risultati analitici e tutte le informazioni (i.e. lotti respinti, OOS, change control, specifiche, metodi analitici, studi di stabilità, etc.) necessarie alla stesura dell’Annual Product Review Report dei prodotti commerciali.
- Analisi statistica dei dati (relativi ai parametri di processo ed ai risultati analitici) attraverso tools statistici.
- Provvedere alla stesura dell’Annual Product Review Report prodotto specifico. **Rapporti di Revisione Periodica delle Utilities**
- Raccogliere tutte le informazioni (i.e. convalide, change control, specifiche, metodi analitici, risultati analitici dei monitoraggi, etc.) necessarie alla stesura del Report di Revisione Periodica delle Utilities.
- Effettuare una valutazione dei trend dei monitoraggi.
- Provvedere alla stesura del Report. **Risk Assessment e Protocolli per Continued Process Verification (CPV)**
- Valutare la documentazione técnica relativa alla convalida dei processi di fabbricazione, le specifiche del prodotto al fine di acquisire informazioni necessarie alla scrittura dei Risk Assessment prodotto specifici per la Continued Process Verification.
- Redigere i Protocolli di monitoraggio per la CPV **Rapporti di CPV**




- Analizzare i dati (relativi ai parametri di processo ed ai risultati analitici) raccolti dai lotti prodotti, attraverso tools statistici, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
- Riportare l’analisi statistica effettuata e le relative valutazioni mediante una corretta redazione dei rapporti di CPV, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali. **Archiviazione documentazione**
- Gestire la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ad APR e CPV. **REQUISITI E QUALIFICHE**:
**ESSENZIALI** **Studi/Diploma/Corsi di formazione**: - Laurea in Farmacia / CTF / Scienze Biologiche / Chimica / Chimica industriale / Ingegneria chimica **Conoscenze tecniche e informatiche**: - Conoscenza dei processi farmaceutici
- Dimestichezza con Microsoft Word ed Excel
- Conoscenza di software per analisi statistica
- Conoscenza di base di legislazione farmaceutica e normative nazionali e internazionali **Esperienze professionali**: - Esperienza nel Quality Assurance **Lingue**: - Inglese a buon livello, scritto e parlato **Tratti di personalità**: - Predisposizione a rapporti interpersonali e al lavoro in team
- Predisposizione alla preparazione e valutazione di documentazione técnica
- Spirito critico, attenzione ai dettagli, scrupolosità
- Capacità organizzative **DESIDERABILI**
- Conoscenza legislazione farmaceutica

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7bip48