Regulatory Affairs Specialist

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Experteer Overview In questo ruolo supporti il Regulatory Affairs Medical Device di una realtà Life Sciences, curando la documentazione regolatoria destinata ai mercati extra-EU. Lavorerai a stretto contatto con distributori esteri e funzioni interne per agevolare i processi di registrazione e mantenere documentazione tecnica aggiornata. Saprai interpretare MDR e contribuire al mantenimento della conformità sui mercati internazionali. Si tratta di un’possibilità orientata all’impatto regolatorio su una funzione chiave del prodotto.Retribuzione / Benefits
- Preparare, aggiornare e mantenere la documentazione regolatoria relativa a dispositivi medici per mercati extra-EU
- Interagire con distributori esteri e funzioni interne per allineare le attività di registrazione
- Supportare i processi di registrazione nei diversi mercati
- Contribuire all’aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria
- Collaborare con il team per garantire conformità continua

Responsabilità
- Esperienza di 1–2 anni in Regulatory Affairs nel settore Medical Device
- Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 MDR
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
J-18808-Ljbffr

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