Development Analyst Gmp
Pubblicato il 06-08-2026 - Corden Pharma - A Full-Service CDMO in Treviglio
ppbCordenPharma /b è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulla base delle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre ***** dipendenti in tutto il mondo.
I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
/p pLa nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules.
Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
/p pbCordenPharma Bergamo Spa /b è un'affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €.
Il sito è stato fondato nel **** ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio vantaggioso nel settore della chimica farmaceutica; nel **** è entrato a far parte del network Corden Pharma.
/p h3Ruolo /h3 pLa risorsa, riportando alla Development Lab Manager, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi nello sviluppo chimico di processo.
Si occuperà in particolare di eseguire analisi in regime GMP/GSP, garantendo affidabilità, tracciabilità dei dati generati e verificando la trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente.
/p h3Responsabilità principali /h3 ul liEsecuzione di analisi GSP su API,
starting materials, intermedi e IPC, comprese attività di familiarizzazione con nuovi processi, troubleshooting, use tests di nuovi fornitori e altri studi investigativi di sviluppo, secondo le SOP aziendali.
/li liSupporto al reparto produzione nelle indagini su campioni di reparto e nelle attività di troubleshooting.
/li liGarantire correttezza, integrità e tracciabilità dei dati analitici, nel pieno rispetto delle norme GMP.
/li liPreparazione e stesura di report, protocolli e certificati analitici in collaborazione con il Coordinatore Analitico.
/li liManutenzione, taratura e calibrazione delle apparecchiature di laboratorio, con aggiornamento delle relative schede strumentali secondo le norme GMP.
/li liEsecuzione di analisi strumentali (HPLC/UPLC UV, CAD, MS; GC?HS FID/MS; KF; titolazioni; FT?IR; UV?Vis; DSC; TGA) e altre tecniche di laboratorio, facendo riferimento ai metodi analitici di riferimento.
/li liEsecuzione di attività di validazione di nuovi metodi analitici, incluse prove di accuratezza, linearità, precisione, robustezza e limiti di quantificazione.
/li liEsecuzione di test investigativi e indagini di deviazioni o OOS in collaborazione con i reparti QA/QC.
/li /ul h3Competenze richieste /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche: CTF, Chimica, Farmacia.
/li liEsperienza pregressa di almeno 3?5 anni nel ruolo, maturata all'interno di laboratori di analisi/sviluppo di aziende chimico farmaceutiche API/CDMO.
/li liAutonomia nell'utilizzo delle strumentazioni di laboratorio (HPLC/UPLC, GC?HS, KF, UV, FT?IR, DSC, TGA).
/li liBuona conoscenza e utilizzo del pacchetto Office (in particolare PowerPoint, Excel, Word).
/li liBuona conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e dei requisiti di Data Integrity.
/li liConoscenza di software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon) e dei materiali analitici (LIMS) sarà considerata un Plus.
/li liCapacità nella preparazione di report e certificati analitici.
/li liBuona conoscenza della lingua inglese e italiana scritta e parlata (C1).
/li /ul pCompletano il profilo: spiccata capacità di analisi critica dei dati e problem solving tecnico, precisione e organizzazione con forte orientamento alla qualità, buone capacità relazionali e naturale predisposizione al lavoro in team interfunzionali.
/p pSi richiede disponibilità a trasferte presso partner in altri siti europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o partecipazione ad eventi in sito.
La frequenza stimata è di circa 3?4 volte l'anno, con periodi consecutivi di 5?10 giorni o, in alternativa, 2?3 giorni per le trasferte più brevi.
/p h3Orari di lavoro /h3 pL'attività si svolge a giornata, dal lunedì al venerdì, con orario flessibile.
Non sono previsti turni notturni né indennità o maggiorazioni legate alla turnazione.
/p h3Benefit /h3 ul liMensa interna.
/li liLuogo di lavoro accessibile.
/li liParcheggio aziendale.
/li /ul /p #J-*****-Ljbffr