Qa Associate (New Product Introduction)

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La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani.

Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web https://www.Jnj.Com/innovative-medicine

Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina.

Scopo:

Il/La Quality Assurance Associate ha l’obiettivo di garantire la conformità alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi durante le fasi di introduzione di nuovi prodotti, technology transfer e lancio commerciale. La risorsa supporta attivamente le attività NPI assicurando che processi, documentazione e sistemi siano robusti, conformi e pronti per la produzione clinica e/o commerciale, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance del sito e alla qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.

Per questo ruolo è previsto un tempo determinato di 12 mesi.

La persona ricercata sarà responsabile delle seguenti attività:

- Fornire supporto Quality alle attività del reparto NPI (New Product Introduction)

- Supportare l’introduzione di nuovi prodotti, i progetti di technology transfer e i technical launch nel sito

- Garantire la presenza QA durante le attività di shop-floor connesse a NPI e ai transfer tecnologici

- Collaborare come riferimento Quality nei team di progetto cross-funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process,



Technical Launch)

- Revisionare tutta la documentazione di progetto rispettando le tempistiche e assicurando che i documenti siano allineati alle cGMP e in compliance

- Partecipare in modo attivo alle riunioni sia con reparti di sito che con figure globali, portando la voce della qualità.

- Evidenziare prontamente i rischi associati ai progetti che si sta seguendo ed evidenziarli prontamente al proprio responsabile.

- Supportare il proprio responsabile nella preparazione delle ispezioni legate all'introduzione dei nuovi prodotti.

- Applicare il concetto di In Process Assurance a supporto delle attività produttive

- Gestire eventi e deviazioni in accordo alle GMP, conducendo indagini, valutazioni di impatto e definendo azioni correttive e preventive (CAPA)

- Supportare la definizione, implementazione e chiusura dei CAPA, monitorandone l’efficacia

Qualifiche / Requisiti:

- Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche, o combinazione equivalente di istruzione ed esperienza in ambito farmaceutico

- 1–3 anni di esperienza nel settore Quality Assurance, preferibilmente in contesti NPI o in ambienti regolati

- Conoscenza delle GMP e dei processi di introduzione di nuovi prodotti





- Esperienza nella gestione di documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control

- Familiarità con sistemi informatici di qualità (es. SAP)

- Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving

- Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team cross-funzionali

- Proattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo

At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time.

Here’s what you can expect:

- Application review: We’ll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role.

- Getting to know you: If there’s a good match, you’ll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have.

- Staying informed: We know waiting can be hard and processes can evolve;
our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step.

- Final steps: For successful candidates, you will need to complete country-specific checks before starting your new role. We will help guide you through these.

Finally, at the end of the process, we’ll invite you to share feedback in a short survey — your input helps us continue improving the experience for future candidates. Thank you for considering a career with Johnson & Johnson. We’re excited to learn more about you and wish you the best of luck in the process! #RPOEMEA

#LI-Hybrid

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