Quality Assurance Consultant - Pharma

08 ago - Milano
FORTIL

**FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati. Ad oggi siamo 2000 dipendenti, distribuiti in 13 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale. **Il nostro obiettivo**:diventare il più notevole gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.** Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale Stiamo cercando un **Quality Assurance Consultant - Pharma.** **ZONA LOMBARDIA - TOSCANA** **IL TUO RUOLO**:
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore. La risorsa si occuperà di:



- Gestione documentazione del sistema qualità
- Stesura procedure aziendali
- Revisione documentazione di produzione (BR Review)
- Qualifica fornitori
- Gestione change control
- Gestione non conformità interne ed esterne e relativi CAPA
- Partecipa agli audit interni ed esterni
- Partecipa alla formazione del personale e gestisce i piani di formazione.
- Redazione APQR
- Conosce i principi di Process e Cleaning validation **IL TUO PROFILO**: - Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di QA o Manufacturing, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

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