International Regulatory Affairs Specialist

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**Contratto**: Tempo indeterminato, lavoro in sede (no smart working)
**Sede di lavoro**: Via Tiburtina 912, 00156 Roma **Lo.Li. Pharma International,** azienda leader nel settore degli integratori alimentari e dispositivi medici, è alla ricerca di un/a **International Regulatory Affairs Specialist** da inserire nel proprio team Regolatorio. **Cosa farai**:
In questa posizione, collaborerai con il Responsabile Qualità e Regolatorio per garantire la conformità normativa dei prodotti sui mercati internazionali. Ti occuperai di: - Gestire la registrazione di dispositivi medici e integratori alimentari nei mercati esteri, coordinando tempistiche e follow-up fino al completamento delle pratiche.
- Collaborare con i dipartimenti interni e partner esterni per sviluppare, preparare e archiviare la documentazione necessaria per le registrazioni regolatorie.
- Effettuare ricerche sulla classificazione dei prodotti nei mercati internazionali e fornire supporto per la conformità normativa di testi e grafiche.
- Monitorare e riferire periodicamente lo stato di avanzamento delle attività regolatorie al Responsabile Qualità e Regolatorio. **Requisiti richiesti**: - **Laurea** in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie, Farmacia o altre materie scientifiche affini.
- **Competenze tecniche** in ambito regolatorio,



con particolare attenzione alle normative nazionali e internazionali (FDA, EMA, ecc.).
- **Master** in Affari Regolatori o discipline affini è considerato un plus
- Possibilmente **2 anni di esperienza** in Affari Regolatori, preferibilmente in ambito internazionale.
- **Ottima conoscenza dell'inglese**, sia scritto che parlato.
- Precisione, capacità organizzativa e attenzione ai dettagli. **Perché il lavoro in sede?**
Crediamo fortemente nell’importanza della collaborazione diretta tra i team e nel valore della comunicazione immediata, soprattutto per un ruolo strategico e trasversale come quello degli Affari Regolatori. Per questo, la posizione non prevede modalità di smart working. Lavorare insieme in ufficio ci permette di affrontare le sfide con maggiore efficienza e di supportarti al meglio nel tuo percorso di crescita professionale. **Cosa offriamo**: - Un contratto a tempo indeterminato con opportunità di crescita professionale.
- Un ambiente di lavoro stimolante e cooperativo all’interno di un’azienda innovativa e in espansione. Se sei interessato/a a questa opportunità, inviaci il tuo CV e una breve lettera di presentazione attraverso questa piattaforma. Siamo entusiasti di conoscerti e valutare il tuo profilo!

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