Orienta SpA, Divisione Professionals, seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):
**1 Computer System Validation Consultant** che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano conformi alle normative e funzionino in modo corretto, sicuro e documentato In particolare: - Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata
- Redazione di protocolli di convalida ed esecuzione di test di verifica in ambienti a contaminazione controllata
- Redazione protocolli ed esecuzione test di IQ (Installation Qualification), OQ (Operational
- Qualification) di apparecchiature e impianti farmaceutici Requisiti - Esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione preferibilmente maturata presso società di consulenza
- Conoscenza di normative di riferimento (US, EU) e dei regolamenti nel campo farmaceutico
- Formazione in discipline tecnico-scientifiche

- Conoscenza dei processi propri dell'atmosfera farmaceutico
- Capacità di redazione e revisione della documentazione técnica e/o convalida
- Conoscenza della lingua inglese
- Capacità di lavorare in modo indipendente e in gruppo
- Attenzione ai dettagli, precisione e metodo
- Patente B
- Disponibilità ad effettuare brevi trasferte sul territorio nazionale ed internazionale E' previsto: - Formazione on the job e in aula su tematiche tecniche e di soft skills
- Budget per formazione linguistica
- Orari flessibili
- Ambiente collaborativo
- Possibilità di lavorare anche da remoto **Orario di lavoro** : Full time 40 ore da lunedì a venerdì **Contratto**a tempo determinato inziale di 12 mesi con finalità di stabilizzazione - CCNL Commercio 14 mensilità - Retribuzione commisurata alla seniority **Luogo di Lavoro**:Roma ( zona Laurentina) Settore: Informatica Ruolo: IT/Technology Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato

Computer System Validation Consultant

Analista di processo SAP

AMS Verification & Modeling Engineer

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