Quality Engineer - CSV - IT Compliance

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General information

Publication date 06/08/2026 Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Quality Engineer - CSV - IT Compliance

Contract

Permanent contract

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:

Quality Engineer - CSV - IT Compliance

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze,



che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Supporterai il Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati installati all’interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità.
Sarai coinvolto/a nella verifica che i suddetti sistemi computerizzati deputati alla supervisione, al controllo, all’automazione di impianti e strumenti analitici soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP e dalle normative applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche.
Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi.

Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

Business Industry

Life sciences

Profile

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 1 anno di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito GMP?





Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’occasione giusta per te!

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

- Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
- Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo ERP, LIMS e QMS
- Conoscenze GMP
- Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
- Conoscenza delle linee guida GAMP5
- Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Familiarità con concetti dell’informatica di base
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
- È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione

Offerta

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio, RAL tra i 30.000€ ed i 34.000€ commisurata all'esperienza

Cosa troverai in Akkodis?

- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Location

Lombardia

Job location

Europe, Italy, Lombardia, Milano

Location

Milano e Lombardia

Telework

No telework

Candidate criteria

Minimum level of education required

6. Master Degree

Level of experience

1 to 3 years

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