Regulatory Affairs - Settore Farmaceutico

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Per realtà chimico?farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni, da inserire all'interno di un team in crescita. La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto. Responsabilità principali * Preparazione e gestione di dossier di registrazione * Gestione del life cycle dei prodotti * Attività regolatorie sui prodotti * Operatività su portali regolatori * Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica * Valutazioni di impatto regolatorio * Supporto durante audit di Autorità e clienti * 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs * Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA) * Preferibile esperienza (anche base) su API * Buona conoscenza della lingua inglese * Ottima dimestichezza informatica * Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco Cosa si offre * Contratto diretto a tempo indeterminato * CCNL Chimico?Farmaceutico #J-*****-Ljbffr

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