Thermal PQ Technician

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multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico PQ Termico da inserire all'interno del team tecnico. Il Tecnico PQ Termico è responsabile dell'esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi. Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza.

Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra. Domiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI) Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini). Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.

Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo. Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi. Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.

Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali)



e degli standard di sicurezza. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia). Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID;, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.

Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. Interesse per l'ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico. Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.

Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato. Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale. Orientamento alla qualità e alla sicurezza. Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.

Competenze Informatiche richieste: Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word). Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica. La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.

Italiano madrelingua e inglese competente scritto e parlato (C1) Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali). Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico. Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga: Esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambio farmaceutico; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio.

Orario di lavoro a giornata pertanto non è indicata per persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza. #

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