0 - Validation Specialist

09 ago - Latina
Azienda riconosciuta

Robert Half Italia è una società leader che opera nel campo della ricerca & selezione del personale, gestione di progetti ed è autorizzata a tempo indeterminato per la somministrazione di lavoro con Autorizzazione Ministeriale Prot. n. 0000095 del 03/08/2018.







Per notevole realtà operante nel settore chimico -farmaceutico, siamo alla ricerca di un Validation Specialist da inserire all’interno del team dedicato alle attività di qualifica e validazione.



Responsabilità principali


- Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ per impianti, equipment e ambienti a contaminazione controllata.

- Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura e umidità controllata.

- Attività di calibrazione, verifica e monitoraggio della strumentazione.

- Redazione e revisione della documentazione tecnica di validazione, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e P&ID;.

- Qualifica di impianti HVAC, utilities farmaceutiche (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo.





- Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV) e Data Integrity.

- Collaborazione con clienti, fornitori e team multidisciplinari per il coordinamento delle attività progettuali.

- Garanzia della conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi applicabili.




Requisiti

- Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica, CTF o affini).

- Esperienza pregressa in attività di validazione nel settore chimico -farmaceutico o Life Science.

- Conoscenza delle normative EU GMP, FDA, Annex 15 e GAMP5.

- Esperienza nella validazione di impianti, equipment e processi.

- Familiarità con i principali strumenti di misura e monitoraggio (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.).

- Conoscenza delle tematiche legate a CSV e Data Integrity.

- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

- Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.


Sede: Latina


Range Ral di riferimento: 40.000€ - 45.000€




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