QA Specialist (Life Sciences)

09 ago - Gallicano Nel Lazio
AYES - Management & Technology Consulting

Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Specialist!

Invii la sua candidatura dopo aver letto i requisiti di competenza e qualifica per questa posizione, riportati di seguito.

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Specialist nel Lazio!

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo dei processi produttivi e documentali del settore farmaceutico.

Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e originale? Questa è l'opportunità perfetta per te!

Responsabilità:

-

- Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP;

- Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP);

- Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive efficaci;

- Interfaccia costante con i reparti produzione, QC,



ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità;

- Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, assicurando la conformità alle tempistiche e alle normative di riferimento;

- Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti;

- Promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo all’interno dell’organizzazione.

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini);

- Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a investigazioni e gestione dei reclami;

- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;

- Familiarità con strumenti di root cause analysis

- Spiccate capacità comunicative, analitiche e di problem-solving;

- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000€ e 42.000€ e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi. xysqume

Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!

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