Validation Specialist

09 ago - Varese
Iwt

IWT, azienda che opera nel settore del Pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist. La risorsa sarà lo specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Tutti i potenziali candidati sono invitati a leggere con attenzione i seguenti dettagli prima di inviare la propria candidatura.

Tra le principali responsabilità, la figura selezionata si occuperà di:

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- Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;

- Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma;

- Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;

- Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;

- Supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;





- Archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto.

La ricerca relativa al presente annuncio è rivolta ai candidati di entrambi i generi e in possesso delle caratteristiche richieste, senza discriminazione alcuna (L. 903/77 – D.lgs. 198/2006).

IWT SRL crede nella Parità di Genere, nella diversità ed inclusione quali requisiti imprescindibili per la crescita aziendale organica, dinamica, valoriale e duratura nel contesto attuale. L’azienda crede nelle persone ancora prima che nei ruoli aziendali.

Il trattamento dei dati personali contenuti nei Curricula ricevuti avverrà ai sensi del D.lgs. 101/2018 e dell'art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679) ai fini della ricerca e selezione del personale. xysqume

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- Buona conoscenza della lingua inglese (min. B2)

- Tempo indeterminato

- Provenienza dal mondo Pharma;

- Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;

- Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management;

- Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);

- Disponibilità ad effettuare trasferte all’estero per il 30% del tempo;

- Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali:

#J-18808-Ljbffr

Senior Regulatory Risk

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