Validation Specialist

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Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.

Aumenti le sue possibilità di ottenere un colloquio leggendo la seguente panoramica di questo ruolo prima di candidarsi.
1. Il tuo ruolo

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- Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico

- Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali

- Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione

- Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme

2. Le tue mansioni

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- Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)

- Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni

- Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15

- Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti

- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche





- Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico

- Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida

- Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio

- Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

- Contratto a tempo indeterminato

- Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano

- Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP

- Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso competente

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. xysqume

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

#J-18808-Ljbffr

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