QA Validation & Qualification Technician

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ppPer il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation Qualification Technician, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione. /p h3What you’ll do /h3 ul liLa figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica /li liScrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities /li liCollaborare nell’esecuzione di attività di FAT/SAT /li liCollaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities /li liRedigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida /li liGestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive /li liContribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti /li liContribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni /li liContribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan /li /ul h3Qualifications and need‑to‑know /h3 ul liTitolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria) /li liEsperienza professionale: 2/3 anni in ambito farmaceutico /li liCompetenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex‑1 e Annex‑15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata,



Liofilizzatori, Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese. /li liCompetenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra. /li /ul h3Inquadramento Contrattuale /h3 pbCCNL applicato: /b Industria Chimica /p pbTipologia contrattuale: /b /p ul liTempo determinato /li liFull time /li /ul h3Trattamento Economico /h3 pPer la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarà bnon inferiore a € 31510,64 /b /p pIl trattamento economico sarà composto anche dagli elementi aggiuntivi previsti dalle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato e dalla contrattazione di secondo livello. /p pEventuali componenti variabili o benefit, in linea con le policy aziendali, saranno illustrati in fase successiva. /p pOgni eventuale scostamento sarà adeguatamente documentato nel rispetto delle procedure interne e giustificato sulla base di elementi oggettivi emersi nel corso del processo di selezione. In particolare, tali scostamenti potranno essere motivati da un’esperienza qualificato significativamente superiore o inferiore rispetto al profilo target, dalla presenza di competenze specialistiche aggiuntive, dall’ampiezza e complessità delle responsabilità assegnate nella configurazione finale del ruolo, nonché dagli esiti delle valutazioni tecniche e/o degli assessment utilizzati nel processo di selezione. Potranno inoltre concorrere altri fattori oggettivi specifici chiaramente esplicitati. /p pbSede di lavoro: /b Bolognana (LU) /p pQuesto annuncio è indirizzato ai candidati di entrambi i sessi (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) e anche a coloro appartenenti alle categorie protette (L.68/99). /p /p #J-18808-Ljbffr

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