Global Regulatory Affairs Specialist

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JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Global Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.26.009) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.

La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
Chi siamo:

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:

la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global Regulatory Affairs.

E’ richiesta esperienza pregressa in almeno una delle seguenti aree geografiche:

- European Union
- North America
- Latin America (LATAM)
- Middle East (GCC/MENA)
- Africa
- Asia-Pacific (APAC)
- China (NMPA)

Responsabilità principali:
- supportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs;
- supportare la preparazione, revisione e gestione della documentazione regolatoria;
- collaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie;
- gestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti;




- collaborare con team multidisciplinari e con stakeholder interni ed esterni;
- monitorare l'evoluzione delle normative e contribuire all'identificazione degli impatti regolatori;
- gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).

Costituiscono un plus
- esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);
- esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;
- esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.

Requisiti richiesti dal ruolo:
- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
- almeno 3 di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco;
- esperienza regolatoria in almeno uno dei mercati sopra indicati;
- buone capacità organizzative e di gestione delle priorità;
- attitudine al lavoro in team e orientamento al cliente;
- ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.

Sede di lavoro:

siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.

Cosa offriamo

- RAL a partire da € 30.000,00.



La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
- Buoni pasto del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.

Benefit & Work-Life Balance
- 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
- 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
- Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
- Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
- Formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità. xysqume

La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.

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