Regulatory Affairs - settore farmaceutico

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Per realtà chimico‐farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni, da inserire all'interno di un team in crescita. La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.

Responsabilità principali Preparazione e gestione di dossier di registrazione Gestione del life cycle dei prodotti Attività regolatorie sui prodotti Operatività su portali regolatori Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica Valutazioni di impatto regolatorio Supporto durante audit di Autorità e clienti 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA) Preferibile esperienza (anche base) su API Buona conoscenza della lingua inglese Ottima dimestichezza informatica Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco Cosa si offre Contratto diretto a tempo indeterminato * CCNL Chimico‐Farmaceutico

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