Pharmacovigilance Officer

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Pharmacovigilance Officer Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer .Descrizione del ruolo:

La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di:

- Stesura di PharmacoViglilance Agreements;

- Stesura e revisione di SOP e WI;

- Partecipazione a audit e ispezioni;

- Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale;

- Monitoraggio siti autorità regolatoria;

- Estrazione datiaggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;

- Revisione dellaletteratura per individuazione ICSR e Report Periodici Aggregati;

- Preparazione diReport Periodici Aggregati.

Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);





- Circa 5 anni diesperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;

- Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento;

- Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;

- Conoscenza della lingua inglese;

- Ottime capacitàinterpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali;

- Autonomia e Proattività;

- Ottima capacitàdi analisi e problem solving;

- Predisposizioneal team working;

- Padronanza degli strumenti informatici.
- Contratto a tempo indeterminato.
- Lavoro da remoto: un giorno a settimana.
- Welfare Aziendale.

Disponibilità di inserimento: da subito.

Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

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