IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:La risorsa selezionata si occuperà di:Pianificazione Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD). Sviluppo e Validazione Database Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF. Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.

Gestione Qualità Dati

Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati. Gestione query e processi di chiarimento con i siti. Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug). Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.

Chiusura

Database e Archiviazione Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML. Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica),

verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo

- Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa
- Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML
- Elevato livellodi autonomia operativa e forte desiderio di crescita competente in piena sintonia con l’azienda
- Conoscenza fluente della lingua inglese (C1)
- Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto
- Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese. I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail (email hidden) previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito

Manager, Clinical Data Manager

Senior Regulatory Risk

Automation & Mechatronics Design Engineer | Stock Awards

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Fashion District Manager — Travel‐Ready KPI

Specialista Politiche Attive