Cleaning Validation Support

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Attività:

- Adempiere alle operazioni di verifica a livello chimico dei campioni di Cleaning Validation secondo procedure SOP in vigore applicando i relativi metodi convalidati

- Esecuzione operazioni di campionamento degli impianti di produzione e confezionamento

- Compilare la scheda laboratorio in accordo alle cGLP allegando documentazione e archiviandola

- Inserire nel sistema di gestione informatico (LIMS) i risultati analitici

- Eventuale Sviluppo/Ottimizzazione, Transfer, Convalida e Riconvalida di metodi analitici e del recovery rate

- Stesura della documentazione analitica relativa ad attività di laboratorio in accordo con il proprio responsabile

Requisiti richiesti

- Laurea in chimica, CTF o farmacia o perito industriale chimico con comprovata esperienza di laboratorio preferibilmente in ambito di cleaning validation

- Buona conoscenza strumentazione HPLC (la conoscenza del software EMPOWER accoppiato all’utilizzo del detector DAD costituirà titolo preferenziale)

- Preferibile conoscenza impiantistica in ambito produttivo farmaceutico

- Buona conoscenza della lingua Inglese

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