Change Control Specialist settore farmaceutico

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Per azienda operante nel settore pharma , siamo alla ricerca di un/una Change Control Specialist da inserire all'interno del team Quality.

La risorsa, riportando direttamente al Change Control Team Leader , sarà inserita in un team composto da professionisti con diversi livelli di esperienza e si occuperà della gestione del processo di change control, supportando le attività di produzione e rilascio dei lotti nel rispetto degli standard qualitativi e regolatori.

Principali responsabilità

Supervisionare il processo di Change Control con particolare focus su produzione e batch release

Gestire la fase di apertura delle modifiche verificando completezza e correttezza della documentazione

Condurre valutazioni preliminari delle richieste di modifica e identificare i potenziali impatti

Supportare il processo approvativo, verificando coerenza e adeguatezza dei piani di implementazione





Collaborare con i reparti coinvolti garantendo una comunicazione efficace con clienti ed enti esterni

Partecipare a meeting periodici con i clienti, audit e ispezioni regolatorie

1–2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance presso aziende farmaceutiche

Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Scienze Chimiche/Biologiche o discipline affini

Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP)

Buona padronanza della lingua inglese

Ottima conoscenza di Microsoft Word ed Excel

Precisione e robusto attenzione ai dettagli

Buone capacità relazionali, organizzative e comunicative

Attitudine al lavoro sia in autonomia che in team

Sede di lavoro

Ferentino (FR)

Contratto con qualifica di impiegato

CCNL Chimico – Livello D1

Durata contratto: 6 mesi

Tipo contratto: somministrazione

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