Analytical Validation&Support Specialist

10 ago - Lombardia
Delpharm Milano

Analytical Validation&Support; Specialist

Attività

- Analisi di stabilità e rilascio QC in ambito farmaceutico (es.: HPLC/KF/GC/Dissoluzione etc) secondo procedure SOP in vigore applicando i relativi metodi convalidati. Compilare la scheda di laboratorio in accordo alle cGLP allegando la documentazione e archiviandola
- Stesura della documentazione analitica relativa alle convalide dei metodi e/o ai trasferimenti analitici
- Analisi di Transfer, Convalida e Riconvalida di metodi analitici con eventuale approccio allo Sviluppo e Ottimizzazione

Requisiti richiesti
- Laurea in chimica, CTF o farmacia con almeno 5 anni di esperienza in laboratorio
- Buona conoscenza della lingua Inglese
- Predisposizione all'utilizzo di supporti informatici
- Ottima conoscenza del pacchetto office
- Buone doti relazionali, di analisi, sintesi e problem solving

La conoscenza del software Empower, l'esperienza nell' utilizzo dell'HPLC/GC e nelle convalide e transfer in ambito analitico costituirà titolo preferenziale.

Senior Regulatory Risk

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