Qa Validation & Qualification Technician

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Descrizione lavoro:
Faccia ora il prossimo passo nella sua carriera: scorra verso il basso per leggere la descrizione completa del ruolo e invii la sua candidatura.
Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo.
La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.
In qualità di leader globale con un team appassionato di ***** dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Descrizione del ruolo
Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all'interno di un contesto strutturato e in evoluzione.
Cosa farai
La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
Collaborare nell'esecuzione di attività di FAT/SAT
Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive
Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan
Requisiti e competenze richieste
Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
Esperienza professionale:2/3 anni in ambito farmaceutico




Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese.
Competenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra.
Inquadramento Contrattuale
CCNL applicato: Industria Chimica
Tipologia contrattuale:
Tempo determinato
Full time
Trattamento Economico
Per la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarànon inferiore a € *****,64
Il trattamento economico sarà composto anche dagli elementi aggiuntivi previsti dalle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato e dalla contrattazione di secondo livello.
Eventuali componenti variabili o benefit, in linea con le policy aziendali, saranno illustrati in fase successiva.
L'azienda si riserva, al termine del processo di selezione, di formulare un'offerta con RAL differente rispetto a quanto indicato nel presente annuncio, in coerenza con l'esperienza qualificato e le competenze tecniche e trasversali possedute dalla risorsa.
Ogni eventuale scostamento sarà adeguatamente documentato nel rispetto delle procedure interne e giustificato sulla base di elementi oggettivi emersi nel corso del processo di selezione.
In particolare, tali scostamenti potranno essere motivati da un'esperienza professionale significativamente superiore o inferiore rispetto al profilo target, dalla presenza di competenze specialistiche aggiuntive, dall'ampiezza e complessità delle responsabilità assegnate nella configurazione finale del ruolo, nonché dagli esiti delle valutazioni tecniche e/o degli assessment utilizzati nel processo di selezione.
xysqume Potranno inoltre concorrere altri fattori oggettivi specifici chiaramente esplicitati.
Sede di lavoro
Bolognana (LU)
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.****** - D.Lgs n********) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.*****).
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