V&V Engineer

08 ago - Emilia-Romagna
AYES - Management & Technology Consulting

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lità:Collaborarealla stesura, revisione e approvazione della documentazione di Verifica e Validazione (Validation Plan, Risk Assessment, Protocols e Repo
rts);Fornire supporto tecnico nella gestionedei Change Control e delle deviaz
ioni;Contribuire alla definizionedei requisiti funzionali e di sistema in ottica di validaz




ione;Scrittura dei test secondo gli standard e successiva esecuzione dei test di fattibilità e di p
rova;Eseguire e/o revisionare attività di IQ, OQe PQ su apparecchiature in ambito biomedi
cale;Interfacciarsi conteam QA, Produzione, Ingegneria e Fornitori, operando in contesti
GMP;
Requ
isiti:Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o a
ffini)Esperienza dialmeno 2 anni in attività di Verifica e Validazione, preferibilmente in ambito biomed
icale;Conoscenza dei processi di qualifica e validazione in ambienti regolamentati
(GMP);Conoscenza dei principi di Quality by D
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