10 ago - Latina
S.T.B. VALITECH
S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech.
È la persona giusta per questa occasione? Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto.
La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP.
Principali attività
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- Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q;)
- Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ
- Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
- Definizione di URS, FS, DS e technical documentation
- Gestione attività di GMP Risk Assessment
- Supporto a FAT, SAT e startup impianti
- Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
- Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
- Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti
- Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
- Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
- Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
- Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Disponibilità a trasferte presso clienti
- Precisione, problem solving e orientamento alla qualità
- Esperienza in ambienti sterili o aseptici
- Esperienza in ambito pharma, biotech o API
- Conoscenza processi di CQV e CSV
- Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities
Inserimento
Si valutano sia profili junior che senior. xysqume
Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.
#J-18808-Ljbffr
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