Quality compliance Capa specialist / Pharma

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Competenze, Esperienza, Qualifiche: se possiede i requisiti giusti per questa possibilità, si candidi oggi stesso.

- Azienda chimico-farmaceutica

- Attività su giornata

Azienda

Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.

Offerta

Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:

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- Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee;

- Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;

- Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite;

- Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e normative applicate;

- Verifica l'efficacia delle CAPA;

- Collabora alle investigazioni di deviazioni;

- Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance;

- Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione;

- Documentazione:



Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida;

- Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento;

- Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie;

- Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità;

- Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.

Competenze ed esperienza

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- Laurea in Materie Scientifiche

- Buona capacità organizzativa ed autonomia;

- Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi;

- Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi;

- Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA";

Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.

contratto indeterminato. xysqume

ccnl chimico farmaceutico.

#J-18808-Ljbffr

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