Validation Specialist

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RESPONSABILITÀ:

* Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio)
nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli
impianti custom;
* Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ)
con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e
conseguentemente autorizzarne il rilascio;
* Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a
comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche
tecniche o funzionali della macchina;
* Redige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le
fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l’ente
responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;
* Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività
assegnate.

MANSIONI:

* Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;
* Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei
clienti;
* Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione




(disponibilità a trasferte Worldwide);
* In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a
lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
* Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e
adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente
(disponibilità a trasferte Worldwide).

STUDI - CORSI DI FORMAZIONE:

* Diploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o
scientifico.

COMPETENZE TECNICHE:

* Conoscenza ottima del pacchetto Office;
* Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;
* Preferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di
validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ);
* Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell’utilizzo di strumentazione
metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione,
velocità flussi e pesatura;
* Preferita conoscenza dei

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