Per realtà farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/una QA Manager . L'azienda è specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP. L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed è in fase di espansione della capacità produttiva.
Il ruolo
La risorsa, riportando alla Direzione Qualità, avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualità dello stabilimento e coordinando un team di 4‐5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale.
Responsabilità
Gestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment)
Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP)
Garantire il rispetto delle normative GMP EU
Coordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche
Gestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio

Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)
Requisiti e competenze
Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento
Conoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15
Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP
Capacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk-based
Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale
Cosa offre l'azienda
Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 55-60 mila euro commisurata all'esperienza
Welfare e mensa interna
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand "Professional Recruitment" (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell'uno e dell'altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in mate

QA Manager

HSE specialist

Manutentore Elettromeccanico

Ricevi nuove offerte di lavoro

Full Stack Developer

Train Cost Engineer (Hybrid)