Senior Quality Assurance and Qualified Person

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Quality Assurance Senior con qualifica di QP
Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP. La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne. Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità.
Responsibilities
Supervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.
Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP.
Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali.
Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso.
Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura.




Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche.
Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive.
Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia.
Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio.
Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi.
Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni, audit fornitori e ispezioni regolatorie.
Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici.
Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance.
Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità.
Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze parti.
Garantire l'applicazione dei principi di Data Integrity.
Interfacce funzionali
Collaborazione con Regulatory Affairs per attività auto

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