Pharma Validation Engineer — IQ/OQ/PQ

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Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.
We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don't settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients' lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.
Sommario




Il Team Convalide riporta al Dipartimento Qualità e supporta la produzione e tutte le attività del Valtellina Plant.
Descrizione Del Ruolo
Condurre e gestire attività di validazione per garantire che equipment/processi/sistemi computerizzati rimangano in stato convalidato nel tempo
Redigere protocolli/report di convalida di processi/equipment/utilities e sistemi computerizzati (IQ/OQ/PQ) in compliance con le normative applicabili
Eseguire attività di validazione in contesto di produzione e analisi statistica dei dati
Collaborare in progetti relativi a nuove installazioni e lavorare in team multifunzionali
Gestire attività quali CAPA/PA e non conformità relative all'ufficio validazioni
Rivalutare periodicamente lo stato di convalida dei processi e delle attrezzature
Requisiti
Laurea in Ingegneria, Farmacia, Biologia o affini
Precedente esperienza in ambito validazione, preferibilmente in contesto farmaceutico
Ottime capacità relazionali, organizzative e di team building
Buona conoscen

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