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Scopo
Definire e seguire gli studi analitica a supporto della commercializzazione di nuovi devices per prodotti inalatori (valvole, bombolette, inalatori per polveri) e il loro life cycle.
Responsabilità principali
Seguir gli studi analitici relativi all'implementazione ed al controllo dei devices e materiali di packaging, sia eseguiti presso i laboratori Chiesi che presso terzisti.
Definire e/o revisionare protocolli e report relativi ad attività di produzione dei devices e di materiali di packaging ed agli studi necessari per la loro implementazione.
Pianificare e supervisionare le attività di laboratorio necessarie a supportare investigazioni e cambi.
Redigere/revisionare documenti a supporto di nuove registrazioni o di attività di life cycle e relative deficency letters.
Seguir gli studi di extractables & leachables per prodotti inalatori.
Esperienza richiesta
Esperienza di 3 anni di cui almeno 1 nel ruolo.

Esperienza diretta in attività di sviluppo e controllo di devices e materiali di packaging per prodotti inalatori in ambito farmaceutico.
Titolo di studio
Scienze dei materiali, Laurea in chimica, chimica-farmaceutica
Lingue
Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato
Competenze Tecniche
Metodologie per l'analisi di devices e packaging material come per esempio Device Testing Machine, Profilometro, Microscopio.
Tecnologie farmaceutiche, analitiche e formulative.
Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA, ICH e ISO).
Utilizzo strumenti informatici del pacchetto Windows office (Word, Excel, Powerpoint, WinProject).
Utilizzo di software statistici (Minitab).
Competenze Soft
Attitudine a lavoro in team interfunzionali.
Decision making.
Team leadership.
Communication skills.
Cosa offriamo
Entreresti a far parte di un contesto dinamico, in rapida crescita, stimolante e amich

Devices And Packaging Material Analytical Product Manager

HSE specialist

Manutentore Elettromeccanico

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