GxP Specialist

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Responsabilità
Amministrare e tenere aggiornato l'elenco generale delle sperimentazioni condotte all'interno della Test Facility.
Ricoprire il ruolo di "Archivista dati elettronici", occupandosi del salvataggio e della conservazione dei Raw Data in formato digitale.
Collaborare con i DS nelle fasi di archiviazione dei protocolli di ricerca, dei dati grezzi, dei report conclusivi e dei campioni dei prodotti testati.
Assumere la funzione di Application Software System Administrator per gli applicativi informatici impiegati nella struttura.
Gestire e convalidare i sistemi informatici in uso nella Test Facility, curandone il successivo mantenimento.
Svolgere le attività di valutazione, selezione e gestione dei fornitori esterni.
Monitorare e gestire i processi di Change Control e le Non Conformità attraverso l'applicazione delle CAPA.
Verificare e mantenere costantemente aggiornati i fascicoli formativi di tutto il personale della Test Facility.
Garantire il periodico aggiornamento e l'eventuale archiviazione dei documenti che attestano l'esperienza, i compiti (job description),



i titoli e l'addestramento del team tecnico e scientifico.
Presiedere alla gestione della documentazione interna della Test Facility, assicurando il pieno rispetto delle linee guida GLP e GCP.
Sovraintendere alla revisione periodica, alla diffusione (secondo le liste di distribuzione ufficiali) e alla conservazione storica di tutte le Procedure Operative Standard.
Curare l'aggiornamento e l'archiviazione della documentazione relativa ai reagenti, alle matrici biologiche/chimiche, ai prodotti in esame e alle apparecchiature.
Verificare il costante aggiornamento del piano generale delle attività, inclusi i programmi di taratura, calibrazione e manutenzione degli strumenti.
Mantenere aggiornata la scheda descrittiva e riassuntiva della Test Facility.
Qualifiche
Laurea in discipline scientifiche
Esperienza di almeno 7 anni in ruolo analogo
Conoscenza dei principi OECD o delle direttive EU sulla gest

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