10 ago - Italia
Experteer Italy
Overview In questa posizione funzioni da riferimento operativo per il laboratorio microbiologico, coordinando analisti e interfacciandoti con le funzioni chiave dell’azienda. Garantisci che i controlli microbiologici su medicinali e materie prime siano conformi alle GMP. Supporti lo staff, gestendo procedure, documentazione e attività di controllo qualità, contribuendo a un approccio integrato tra qualità, produzione e direzione tecnica. Offri l’opportunità di guidare attività critiche come test di sterità, LAL, bioburden e gestione delle ceppoteche, in un contesto farmaceutico avanzato e orientato alla qualità.Responsibilities
- Assicurare controlli microbiologici su medicinali e materie prime
- Redigere ed emettere SOP per laboratorio microbiologico
- Gestire e mantenere la documentazione GMP
- Coordinare attività degli analisti e supportarli operativamente
- Gestire ceppoteca e processi di caricamento batterico e steriltà
- Registrare dati grezzi, leggere e interpretare analisi
- Eseguire LAL test e titolazioni microbiologiche
- Controlli microbiologici su Media Fill e determinazione bioburden
- Gestione e lettura delle piastre MAM
- Garantire conformità GMP e precauzioni di sicurezza
- Collaborare con QA, Produzione e Direzione Tecnica per un approccio integrato
- Protezione della sicurezza, contesto di lavoro e qualità del prodotto
Qualifications
- Formazione scientifica (Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF o affini)
- Esperienza pregressa in laboratorio microbiologico in ambito farmaceutico
- Conoscenza delle GMP e delle tecniche microbiologiche per il controllo qualità
- Capacità di coordinamento operativo e attenzione alla documentazione
- Attitudine al lavoro in team e interazione interfunzionale
Salary & Benefits Salary range indicativo 45.000–50.000 €;
inquadramento definito in base all’esperienza;
ambiente di lavoro in Lifesciences;
opportunità di avanzamento;
progetti di controllo qualità;
collaborazione interfunzionale.
J-18808-Ljbffr
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AYES - Management & Technology Consulting